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都匀贵州医疗器械资质办理

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贵州医疗器械资质办理,贵州医疗器械资质价格在医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类。这三种需求是不同的
一、办理三种医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场所和仓库,其中办公地址超过100平方米,仓库地址超过60平方米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且超过40立方米。
2、有三名相关人员,需要有相关证件。
3.已运行产品的产品证书。
4.其他相关法律法规。
我该怎么办?医疗器械经营许可证

 

贵州医疗器械资质公司二、申请三类医疗器械经营许可证所需信息:
1.医疗器械经营企业许可证申请表。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》。
3.申请报告。
4、营业场所、仓库场地,包括房地产证或租赁协议和出租人的房地产证复印件。
5、营业场所、仓库平面布置图。
6.拟采用本办法确定的负责人、企业负责人和质量经理的身份证、学历证书或职称证书复印件及简历。
7、技术人员搜索名单及学历、职称证书复印件。
8.管理质量标准文件目录。
9、企业已经安装了产品购销、存储信息管理系统,打印信息管理系统主页。
10.储存设施和设备目录。
以上信息是关于如何操作医疗设备许可证的。现在市场竞争非常激烈。如果需要进入企业,老板不应该错过

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